Časté užívanie liekov je bežné, ale viete rozdiel medzi typmi, odkiaľ pochádzajú alebo ako pôsobia na naše telo?
Obrázok Bruno Glätsch z Pixabay
Lieky sú farmaceutické výrobky technicky získané alebo vyvinuté na profylaktické, liečebné, paliatívne alebo diagnostické účely podľa definície Národnej agentúry pre dohľad nad zdravím (Anvisa). Líšia sa od liekov, pretože sa vyrábajú v laboratóriu a ich komercializácia sa riadi úplným predpisom, ktorý je možné získať v nasledujúcich typoch: referenčné, podobné alebo generické.
Využívanie prírodných zdrojov na liečivé účely je veľmi staré: existujú záznamy, že prvé techniky sa používali pred viac ako osemtisíc rokmi. Starí ľudia, ako napríklad Egypťania, Číňania a Indovia, rozšírili tento typ praktiky a využili výhody rastlín na liečenie rituálov alebo liečebných postupov, pri ktorých vznikli prvé prostriedky. Vedci neskôr začali extrahovať a upravovať aktívne látky týchto rastlín a vytvárať nové verzie liekov.
Od druhej svetovej vojny (1939 - 1945), spolu s industrializáciou a technologickým pokrokom, prešli procesy výskumu a výroby nových liekov veľkým vývojom a boli konsolidované. Syntetická organická chémia umožnila vytvoriť syntetické lieky vo veľkom rozsahu a ekonomicky životaschopné, takže spolu s ďalšími pokrokmi sa globálna dĺžka života zvýšila zo 48 rokov v roku 1950 na viac ako 71 rokov v roku 2015. V súčasnosti je veľkým míľnikom vývoja drog bol spôsobený pokrokom v genetickom inžinierstve.
Rozdiel medzi liekmi a opravnými prostriedkami
Mnoho ľudí si myslí, že nie je rozdiel medzi liekmi a liekmi, ktoré majú rovnaký význam, ale mýlia sa. Lieky sú látky študované, testované a pripravené farmaceutickým priemyslom s cieľom diagnostikovať, predchádzať, liečiť alebo zmierniť príznaky. Náprava je širšia, týka sa akejkoľvek terapeutickej liečby aj proti chorobám a úľave od príznakov. Domáce sérum, čaj, masáž, to všetko sa zaraďuje medzi lieky, ale nie lieky, naopak, lieky sa dajú považovať za lieky.
Druhy liekov
Dnes je podľa zákona č. 9 787 z roku 1999 možné drogy rozdeliť do troch hlavných typov drog: referenčné, podobné a generické.
Referenčný liek je inovatívny produkt, schválený federálnou agentúrou a uvedený na trh, ktorého účinnosť, bezpečnosť a kvalita boli vedecky dokázané. V rámci tohto typu existujú ďalšie tri triedy: homeopatická, ktorá lieči pacienta malými dávkami, ktoré vyvolávajú rovnaké príznaky choroby, stimuluje telo k zotaveniu; fytoterapia získaná z koreňov, kôry, listov a semien; alopatická, najbežnejšia medzi pacientmi, chemická látka priamo pôsobí na príznaky - môžu byť industrializované alebo manipulované.
Podobný liek je svojimi vlastnosťami rovnaký ako referenčný liek a môže meniť iba veľkosť, tvar, dátum exspirácie, balenie a označenie.
Generický liek je cenovo dostupnejšou verziou (z ekonomického hľadiska) referenčného lieku, pretože na obale nie je žiadna značka, iba názov účinnej látky; vyrába sa spravidla po uplynutí alebo po vzdaní sa patentovej ochrany a iných výlučných práv.
Môžete však vždy vymeniť referenčný liek za podobný alebo generický? Táto výmena sa nazýva zameniteľnosť liekov. Pred rokom 2014 nebolo možné vymeniť referenčný liek za podobný, iba za generický. Ale s novým nariadením, po komparatívnej štúdii podobného lieku s referenčným liekom, aby sa preukázala jeho účinnosť, je podobný liek zaradený do zoznamu vymeniteľných liekov schválených spoločnosťou Anvisa a môže nahradiť referenčný liek. Nie je možné vykonať výmenu medzi generickými a podobnými liekmi a naopak a medzi liekmi, ktoré nie sú uvedené v zozname Anvisy.
Odkiaľ pochádzajú nové lieky?
Rastliny, zvieratá, huby a baktérie sú stále najväčším zdrojom biologicky aktívnych látok, ktoré sú predmetom štúdií o nových liekoch. Majú prirodzenú obranyschopnosť, ktorú sa snažíme reprodukovať, takže niekoľko liekov je inšpirovaných prírodou - asi 77% antibakteriálnych látok, 53% protirakovinových látok, 80% antivirotík a 100% imunosupresív dostupných na trhu pochádza z prírodných zdrojov.
Aj keď je liek vždy k dispozícii v lekárňach, prejde dlhú cestu, kým sa dostane na pulty. K vývoju nových farmaceutických výrobkov dochádza prostredníctvom procesu výskumu a vývoja (R&D). Po identifikácii cieľa, ktorým by malo byť ochorenie alebo symptóm, je potrebné nájsť chemické alebo prírodné zlúčeniny, ktoré naň pôsobia, a preto sa vyberú prototypy zlúčenín. Kandidáti na budúce lieky sa najskôr testujú na baktériách, živých bunkách alebo tkanivovej kultúre a na zvieratách - ide o predklinické testy na analýzu správania zlúčeniny. Potom sa uvoľnia klinické skúšky na ľuďoch uskutočnené na zdravých pacientoch alebo dobrovoľníkoch. Testy sú rozdelené do štyroch fáz, z ktorých každá má svoje špecifiká:
- Fáza I - definujte toleranciu, dávkovanie
- Fáza II - analýza terapeutickej účinnosti a bezpečnosti
- Fáza III - testovanie u väčších populácií a na dlhšie obdobia
- Fáza IV - testy po uvedení lieku na trh
Po fáze III sú údaje o výsledkoch zasielané regulačnou agentúrou (v prípade Brazílie do Anvisy) na schválenie a registráciu a nakoniec na výrobu a komercializáciu. Celý tento proces trvá určitý čas a trvá v priemere 12 rokov s nízkou pravdepodobnosťou úspechu, iba 0,027% je schválených regulačným orgánom.
Ako liek účinkuje na naše telo?
Lieky môžete používať rôznymi spôsobmi podania, napríklad sublingválne, cez kožu, injekciou, inhaláciou, kvapkami a perorálne. Tieto informácie nájdete v príbalovom letáku. V našom tele existujú štyri základné stupne lieku: absorpcia, distribúcia, metabolizmus a vylučovanie. Pri požití prechádza pažerákom a smeruje do žalúdka, kde ho prírodná kyselina rozpustí. Ak je tam obal, napríklad kapsula alebo pilulka, bráni vstrebávaniu v žalúdku, vďaka čomu sa účinná látka dostane do čreva, kde sa musí absorbovať väčšina liekov.
Takže rôzne lieky majú rôzne povlaky a tvary. V čreve sa aktívna zložka prítomná vo farmaceutickom produkte rozpustí a distribuuje v krvi, aby sa dostala na miesto, kde bude pôsobiť. Účinná látka presne vie, kde má konať - každý orgán alebo systém v našom tele má špecifické receptory a účinná látka je vytvorená tak, aby do nich dokonale zapadala. Potom, čo liek splní svoju úlohu, je metabolizovaný (jeho molekuly sú zlomené a opúšťajú naše telo močom a stolicou).
Vyhľadávanie podporuje: Roche
